Importar cosméticos: habilitación, inscripción del producto y aviso de 48 horas

Por qué es obligatorio

La Disp. 4033/2025 sacó a ANMAT de la autorización de cada importación, pero mantuvo las obligaciones sanitarias del rubro (art. 2): el importador y los productos siguen sujetos a la Res. 155/98 y a sus normas complementarias. La Res. 155/98 solo permite comercializar cosméticos inscriptos, importados por establecimientos habilitados y bajo la dirección técnica de un profesional universitario. Eso es lo que deja a tu producto comercializarse y permanecer en góndola, farmacias y marketplaces.

El control se corrió hacia adelante. ANMAT recibe el aviso de cada embarque, cruza datos y fiscaliza en el mercado: puede inspeccionar el depósito, pedir el legajo del producto y ordenar retiros. Que la carga haya pasado la aduana sin observaciones no te cubre si el producto no estaba inscripto o si el rótulo no coincide con lo aprobado.

Lo que dice la norma

Normas que lo exigen

• Disp. (ANMAT) 4033/2025: ANMAT deja de intervenir en la autorización de importación de cosméticos, higiene oral e higiénicos descartables; aviso de importación en 48 h por TAD.
• Res. (ex MSyAS) 155/98: Productos cosméticos, de higiene personal y perfumes: solo productos inscriptos, de establecimientos habilitados y con director técnico.
• Disp. (ANMAT) 345/2006: Definición de productos de grado 1 y grado 2 y lista de productos de grado 2 (Anexo III).
• Dec. 892/2025 y Disp. (ANMAT) 236/2026: Inscripción por declaración jurada de productos autorizados en países de referencia.
• Disp. (ANMAT) 2978/2026: Nómina de aranceles; el Anexo III fija los de cosméticos, higiene personal, perfumes e higiene oral.

Qué productos alcanza

Alcanza a los productos importados para venta o distribución gratuita (Disp. 4033/2025, art. 1). Dentro de cosméticos, ANMAT distingue dos grados (Disp. ANMAT 345/2006, Anexo I):

• Grado 1: productos con propiedades básicas o elementales, que no requieren comprobar eficacia. Por ejemplo, jabones de tocador, shampoos y acondicionadores sin indicaciones especiales, cremas humectantes, maquillaje y perfumes.
• Grado 2: productos con indicaciones específicas que exigen comprobar seguridad o eficacia. El Anexo III de la Disp. 345/2006 los lista: protectores solares, antitranspirantes, depilatorios químicos, tinturas y decolorantes, productos infantiles, antiacné, antiarrugas, exfoliantes químicos, aclaradores de piel, repelentes de insectos y blanqueadores dentales, entre otros.
• Subcategoría higiene personal y perfumes: colonias, desodorantes, productos para el baño y el cabello, cuidado de la piel y maquillaje, con la misma clasificación por grado.
• Subcategoría higiene oral de uso odontológico: dentífricos, enjuagues y productos para el cuidado bucal, con su propia tasa de inscripción.
• Subcategoría higiénicos descartables: de uso externo (pañales, toallitas, apósitos de uso personal) y de uso intravaginal.
• Sin intervención de ANMAT al importar (art. 3): muestras para exhibiciones o demostraciones comerciales, muestras para laboratorios de ensayo, donaciones y materias primas para la industria cosmética.

Requisitos y documentación

El circuito tiene tres etapas, en este orden:

• 1. Establecimiento habilitado: tu empresa inscripta ante ANMAT como importadora de cosméticos, con depósito y director técnico (profesional universitario matriculado). La inscripción previa se gestiona en el sistema THEMIS de ANMAT.
• 2. Producto inscripto: por registro tradicional (formulario R-155) o, si el producto ya se vende en Australia, EFTA, Unión Europea, EE.UU., Israel, Japón o Reino Unido, por declaración jurada con certificado de libre venta. Esa segunda vía la explicamos en aviso de puesta en el mercado ANMAT.
• 3. Aviso de importación: declaración jurada por TAD dentro de las 48 horas de nacionalizados los productos (art. 4), embarque por embarque.
• Para el registro tradicional (R-155): datos del producto (denominación, marca, origen), titular con domicilio legal en la Argentina, establecimiento elaborador y sus habilitaciones, director técnico, fórmula cuali-cuantitativa con nomenclatura INCI, especificaciones técnicas (fisicoquímicas y microbiológicas), proyecto de rótulo y, para importados, certificado de libre venta del país de origen.
• Para productos de grado 2: además, estudios de estabilidad y ensayos de seguridad (por ejemplo, irritación dérmica y ocular) y el respaldo de la indicación que declara el rótulo: un protector solar tiene que sostener su factor de protección.
• Rótulos en español que cumplan la normativa de la categoría, con el titular en la Argentina y el número de inscripción, y que coincidan con lo inscripto.
• Legajo por producto y por embarque disponible para inspección.

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Tasas oficiales y plazos

Aranceles oficiales de ANMAT. La habilitación se paga una vez por empresa; la inscripción, una vez por producto, y cambia según sea grado 1 o grado 2. Legalizaciones, apostillas, traducciones, ensayos de laboratorio y certificaciones privadas no son tasas oficiales y se cotizan aparte.

Plazo estimado

Aviso de importación: dentro de las 48 horas de nacionalizada la mercadería. Habilitación de la empresa e inscripción de productos: [COMPLETAR].

De qué depende: De si tu empresa ya está habilitada, del grado del producto (el grado 2 exige ensayos y respaldo de las indicaciones), de si puede ir por declaración jurada con certificado de libre venta de un país de referencia y de lo rápido que el fabricante entregue fórmula, certificados y rótulos.

Nuestros honorarios se presupuestan por escrito para tu caso: subí tu documentación abajo y recibí un presupuesto a medida.

Cómo lo trabajamos a distancia

1. Mapa del portfolio

   Nos pasás la lista de productos. Los clasificamos por subcategoría y grado, y te decimos cuáles pueden ir por declaración jurada y cuáles por registro tradicional.

2. Habilitación de tu empresa

   Si no estás habilitado, armamos la inscripción del establecimiento y la designación del director técnico. Si ya lo estás, revisamos que el rubro cubra lo que vas a traer.

3. Fórmula, ensayos y rótulo

   Pedimos al fabricante la fórmula con nomenclatura INCI, el certificado de libre venta y, en grado 2, los ensayos. Adaptamos el rótulo al español antes de presentar.

4. Inscripción de cada producto

   Presentamos cada producto y te devolvemos el número de inscripción para tus rótulos y publicaciones.

5. Aviso de cada embarque y legajo

   Coordinamos con tu despachante la fecha de nacionalización, presentamos el aviso por TAD dentro de las 48 horas y te dejamos el legajo ordenado para cuando ANMAT lo pida.

Riesgos de no tenerlo

• Vender un producto no inscripto o importado por una empresa no habilitada: sumario, prohibición de comercialización y retiro del mercado, con las multas que unifica el Dec. 341/92.
• Aviso de importación fuera de las 48 horas o sin presentar: incumplimiento detectable en el control posterior de ANMAT.
• Rótulos que no coinciden con lo inscripto, sin datos obligatorios en español o con indicaciones de grado 2 (por ejemplo, un factor de protección solar) en un producto inscripto como grado 1.
• Cambios de fórmula o de proveedor sin actualizar la inscripción: el producto que llega deja de ser el que está aprobado.

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